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國(guó)達(dá)儀器供應(yīng)原子吸收分光光度計(jì)

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型號(hào): LC-20AT
單價(jià): 15000.00元/部
起訂: 1 部
供貨總量: 9 部
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州市
有效期至: 長(zhǎng)期有效
最后更新: 2018-06-18 23:25
詢(xún)價(jià)
公司基本資料信息
 
產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明
 “數(shù)據(jù)完整性缺陷”在藥企被炒沸沸揚(yáng)揚(yáng)的,無(wú)論是進(jìn)口儀器還是國(guó)產(chǎn)儀器,認(rèn)證還是復(fù)查,檢查官都首先檢查的就是該儀器有沒(méi)有“數(shù)據(jù)完整性缺陷”企業(yè)呢?似懂非懂,誠(chéng)惶誠(chéng)恐,把“審計(jì)追蹤”當(dāng)成了“救命稻草”,手里舉著錢(qián)要求供應(yīng)商給將所有儀器配置系統(tǒng)升級(jí)。

 作為企業(yè)負(fù)責(zé)人你想過(guò)沒(méi)有?什么是“審計(jì)追蹤”,審計(jì)追蹤功能到底是干什么的,為什么檢查組都有的儀器數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)要求審計(jì)追蹤功能?

    有了審計(jì)追蹤功能你就“不需要”造假了?

    有了審計(jì)追蹤功能你就“不能夠”造假了?

    答案當(dāng)然是NO。

審計(jì)追蹤是分析儀器一系列有關(guān)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序及用戶(hù)操作等事件的記錄,用以幫助我們從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關(guān)的記錄、報(bào)告或事件,或從記錄、報(bào)告、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。分析儀器大致包括:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、薄層色譜掃描儀、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等

    實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,紙質(zhì)記錄中的審計(jì)追蹤,任何修改、刪除都必須使原始數(shù)據(jù)清晰可讀,并記錄進(jìn)行修改的人員、修改日期及修改原因,根據(jù)需要證實(shí)并說(shuō)明變化的理由。

    這是我們以前一貫的做法!

    所謂電子記錄的審計(jì)追蹤,在系統(tǒng)和記錄中均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過(guò)程,應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶(hù) ID,行動(dòng)的時(shí)間、日期、及行動(dòng)的理由。

    計(jì)算機(jī)系統(tǒng)用于獲取、處理、報(bào)告、存貯原始數(shù)據(jù)時(shí),系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)能提供全面審計(jì)追蹤的功能,能夠顯示對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行的所有刪、改。審計(jì)追蹤功能應(yīng)顯示刪改人、刪改時(shí)間,并記錄刪改的理由,必要時(shí)刪、改應(yīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。

 

    說(shuō)白了,“審計(jì)追蹤功能”并不是用來(lái)“控制”數(shù)據(jù)的“采集、錄入、存儲(chǔ)、備份、轉(zhuǎn)移、檢索、恢復(fù)、計(jì)算、處理、輸出、引用、失效、修改、刪除……”等過(guò)程的。

    審計(jì)追蹤功能只是對(duì)“數(shù)據(jù)事件”的一種記錄,能夠?qū)?ldquo;違法犯罪行為”進(jìn)行“追蹤”,能夠快速鎖定“犯罪分子”,能夠還原“歷史真相”,但是并不能有效“控制”和“降低”有“犯罪動(dòng)機(jī)”的“犯罪行為”的發(fā)生,也不能降低“犯罪行為”對(duì)“社會(huì)”的危害!

 

    手工紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)完整性方面的要求是一致的,誠(chéng)信的紙質(zhì)記錄在任何時(shí)候都是可以接受的,關(guān)鍵是如何保證你是誠(chéng)信的?如何讓別人相信你是誠(chéng)信的?

    手工紙質(zhì)記錄并不能減少對(duì)數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行控制的要求,紙質(zhì)記錄更容易作假,難度和成本更低,所以,我們需要適當(dāng)?shù)碾娮訑?shù)據(jù)。

    但電子數(shù)據(jù)也不是萬(wàn)能的,權(quán)限范圍內(nèi)的“作假行為”“易如反掌”,因?yàn)椋瑪?shù)據(jù)完整性方面,“權(quán)力”才是最大的“黑客”!

    當(dāng)然,企業(yè)應(yīng)該根據(jù)“科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的狀況”,采用“普遍被接受的科學(xué)的方法”進(jìn)行藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn),我們需要采用先進(jìn)的技術(shù)手段來(lái)盡可能的降低“作假”行為的發(fā)生!

 

    但是,我們更應(yīng)該把精力放在如何讓企業(yè)“不需要”作假上!而不是一味的利用硬件措施和技術(shù)手段去限制企業(yè)“不可能”作假,這樣做其實(shí)是永遠(yuǎn)“不可能”的事情!

 

    企業(yè)什么時(shí)候能夠真正“不需要”“作假”?我們?nèi)匀蝗沃氐肋h(yuǎn),無(wú)論是企業(yè)自己,還是監(jiān)管方,都需要百倍的努力!

    那么 所有的設(shè)備、儀器都需要裝打印機(jī)嗎?所有的設(shè)備、儀器都需要電子記錄嗎?

    所有的設(shè)備、儀器都需要審計(jì)追蹤嗎?到底哪些“數(shù)據(jù)”需要“電子記錄”,哪些設(shè)備需要“審計(jì)追蹤功能”?更多的信息咨詢(xún)敬請(qǐng)致電:400-1158-566,

國(guó)達(dá)公司是實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備色譜配件及耗材集成供應(yīng)商,我們?yōu)樗幤蟆⒒ぁ⑸铩⑹称贰⒒瘖y品,研發(fā)、第三方檢測(cè)等行業(yè)的研發(fā)、質(zhì)量控制和高校、研究所提供高品質(zhì)科學(xué)儀器、檢測(cè)設(shè)備、色譜柱,石英毛細(xì)管柱,固相萃取小柱,紫外氘燈、島津、安捷倫耗材。更多的產(chǎn)品信息。更多的產(chǎn)品點(diǎn)擊www.guodasepu.com;公司郵箱:1256613819@qq.com

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